Anvisa Proíbe Fórmula Infantil Após Risco de Botulismo

Risco de Botulismo Leva Anvisa a Proibir Fórmula Infantil

No dia 18 de novembro de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou uma decisão importante ao proibir a importação, venda e divulgação de todos os lotes da fórmula infantil ByHeart Whole Milk (720 ml), fabricada pela empresa norte-americana ByHeart. Essa ação foi motivada por preocupações relacionadas ao risco de botulismo, uma doença grave que pode afetar crianças pequenas.

Motivação da Proibição

A decisão da Anvisa ocorreu após o diagnóstico de botulismo em crianças dos Estados Unidos que consumiram esta fórmula. O produto é especificamente destinado a crianças de 0 a 12 meses. Após a divulgação de um recall nacional pela Food and Drug Administration (FDA), que é a equivalente da Anvisa nos Estados Unidos, a Anvisa identificou anúncios da fórmula em plataformas de comércio eletrônico que operam no Brasil.

De acordo com informações da Associated Press (AP), pelo menos 15 bebês em diferentes estados dos EUA adoeceram após a ingestão da fórmula. Pais de duas dessas crianças, que apresentaram sintomas graves e necessitaram de tratamento hospitalar intensivo, processaram a fabricante. Autoridades locais confirmaram que pelo menos uma lata da fórmula analisada continha a bactéria Clostridium botulinum, o agente causador da doença.

Orientações da Anvisa

A Anvisa informou que não recebeu notificações sobre casos de botulismo associados ao consumo da fórmula no Brasil. Além disso, destacou que a marca ByHeart não possui registro para a venda de seus produtos no país, tornando a comercialização do mesmo irregular. Para garantir a segurança dos consumidores, a Anvisa recomenda que:

• Se evitem comprar fórmulas infantis importadas através de comércio eletrônico.
• Se verifique a presença do número de registro na embalagem do produto.

Além disso, a Anvisa lembrou que, no ano anterior, publicou orientações sobre o uso seguro de fórmulas infantis. Essas orientações incluem:

• Utilizar fórmulas infantis apenas sob prescrição de profissionais de saúde, como médicos ou nutricionistas.
• Seguir as instruções de preparo contidas no rótulo, que envolvem a higienização correta dos utensílios que entram em contato com a fórmula.
• Realizar a diluição adequada e garantir que a fórmula seja aquecida a uma temperatura segura de 70 °C, reduzindo o risco de contaminação por microrganismos nocivos, como as bactérias dos gêneros Cronobacter e Salmonella.

Vale ressaltar que as fórmulas infantis são classificadas como alimentos destinados à alimentação de crianças de 0 a três anos. No entanto, é importante lembrar que tanto o Ministério da Saúde quanto a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendam o aleitamento materno até os dois anos de idade ou mais, e de forma exclusiva até os seis meses de vida.

Sintomas de Botulismo

Os sintomas do botulismo podem demorar a se manifestar, mas incluem:

• Pálpebras caídas.
• Fala arrastada, especialmente em adultos.
• Perda do controle da cabeça.
• Dificuldade para engolir e respirar.

Em casos graves, a doença pode levar à paralisia muscular generalizada e até mesmo à morte. A aplicação imediata de antitoxina botulínica é crucial, pois neutraliza a toxina no sangue e previne a progressão da paralisia e possíveis complicações. Caso uma criança apresente sintomas de botulismo, como dificuldade para engolir ou respirar, é fundamental buscar atendimento médico imediatamente e informar sobre o alimento consumido, preferencialmente levando a embalagem do produto.

Conclusão

A proibição da fórmula infantil ByHeart pela Anvisa destaca a importância da vigilância sanitária na proteção da saúde pública, especialmente quando se trata de produtos destinados a crianças. Os pais devem estar atentos às orientações das autoridades de saúde e sempre priorizar a segurança alimentar para seus filhos.

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